021-51098737
用心對待每一位客戶
ISO 13485咨詢流程
ISO 13485 項目操作資料清單如下：
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大項 |
小項 |
企業(yè) |
咨詢公司 |
備注 |
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1 |
公司現(xiàn)狀確認 |
按要求提供現(xiàn)狀 |
聯(lián)系客戶提要求 |
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2 |
質(zhì)量體系文件目錄 |
—— |
提供 |
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3 |
質(zhì)量手冊、程序文件 |
確認 |
提供 |
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4 |
管理文件 |
確認 |
提供模板 |
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5 |
編寫研發(fā)資料等 |
編寫 |
提供部分模板 |
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6 |
生產(chǎn)、倉庫等環(huán)境整改 |
準備 |
現(xiàn)場要求 |
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7 |
備好樣品 |
生產(chǎn) |
—— |
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8 |
完善采購、驗收、生產(chǎn)、驗證、檢驗等記錄 |
填寫 |
指導 |
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9 |
完善生產(chǎn)布置、設備、體系、培訓、供方評審等記錄 |
填寫 |
指導 |
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10 |
現(xiàn)場準備體系考核申請、網(wǎng)上遞交 |
準備 |
到現(xiàn)場 |
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11 |
提交紙質(zhì)資料、受理 |
遞交 |
陪同 |
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12 |
補充資料 |
配合 |
提供補充資料 |
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13 |
現(xiàn)場審核 |
接受審核 |
陪同 |
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14 |
整改 |
—— |
編寫報告 |
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